诺诚健华年内亏损6667万元 12家机构给予“买入”评级

4月21日，诺诚健华-B在港交所发布2021年度报告公告。数据显示，2021年诺诚健华实现营业收入10.43亿元，同比增长76368.70%，年内亏损6667万元，亏损额同比减少83%。最近6个月，已经有12家机构对诺诚健结给予“买入”评级。

诺诚健华产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件批准上市，9 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，6 款产品处于临床前阶段。其中 Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。

诺诚健华正在以中美两地为主的全球市场快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作，以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。除单药疗法外，公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。

在新药发现与开发方面，诺诚健华始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎，已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台。

诺诚健华在北京、南京及广州分别设有一流的研发中心，能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和 CMC 研究以及药物晶型研究与开发等工作。此外，由施一公博士领衔的科学顾问委员会能够凭借其深厚的学术洞见帮助公司显著提高基于基因组学和蛋白质结构的药物设计能力与新靶点发现能力。

在临床研究方面，诺诚健华已打造一支兼具优秀的方案设计能力、高效的执行力与监管 机构沟通能力的以中美两地为核心的临床开发及注册团队。凭借对产品差异化特性的深 刻理解和对临床机会的敏锐捕捉，充分挖掘在研产品针对多种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取最优的注册申报策略加速产品获批上市，确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评估。同时，诺诚健华还建立了基于生物标志物的转化医学研究平台，有效评估临床试验数据，提高药物研发效率。目前，公司正在全球 100 多个临床中心开展30多项临床试验。

在生产方面，截至2021年12月31日，诺诚健华已在广州基本完成生产基地一期项目建设，该基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年生产能力预计可达 亿片量级。

在商业化方面，截至2021 年 12 月 31 日，诺诚健华已覆盖全国数百家医院，快速推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展，取得令人满意的成绩。奥布替尼于2021年12月成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2021年)》，新版国家医保目录自2022年1月1日起正式执行。纳入医保后，奥布替尼的患者可及性将得到有力保障，市场竞争力将显著提升。

诺诚健华将持续推进在研产品的研发工作以及在全球范围内的临床试验，加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。

未来，诺诚健华的战略非常深远且清晰：(1)继续挖掘奥布替尼用于治疗多种 B 细胞淋巴瘤的临床价值，拓展国内和海外市场，并将探索奥布替尼以及 Tafasitamab 作为血液瘤基石用药的临床潜力，巩固公司在血液瘤领域内的优势地位。(2)继续推进奥布替尼、ICP-332 等产品用于治疗自身免疫性疾病的临床试验，并进一步打造覆盖 B 细胞和 T 细胞信号通路的自身免疫性疾病产品组合。(3)继续加深在实体瘤治疗领域的产品布局，快速推诺诚健华医药有限公司进ICP-192、ICP-723 等产品在中美两地的临床试验。(4)通过内部研发和商务拓展进一步构建储备丰富的产品管线。(5)通过内部扩展与外部合作建设大分子生物药研发能力，形成小分子药物与生物药共同发展的研发模式，为肿瘤和自身免疫性疾病提供更加多元化的药物治疗选择。

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