“疫苗大王”蒋仁生再闯A股,创新药公司重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)赴科创板IPO,或将成蒋仁生旗下第二家上市台。

当前智翔金泰收入主要靠技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入等非持续收入。由于还未有产品获批上市,智翔金泰尚未盈利,2019年至2021年,公司扣非净利润累计亏损超8亿元。

长江商报记者注意到,作为智飞生物的“兄弟”公司,智翔金泰与智飞生物关联度较高。2020年,智飞生物的全资子公司安徽智飞龙科马进入到智翔金泰主要客户名单,2021年智翔金泰向安徽智飞龙科马的销售收入由2020年的50万元暴增至3900万元,占公司当期营收的比例高达99.51%。

目前,智翔金泰产品管线拥有12个在研产品,其中5个产品已进入到临床试验阶段。进展最快的三大产品,目前在国内市场中已经有竞品,且大多被纳入国家医保目录。产品获批上市时间本就不确定的智翔金泰,同时还需面临产品上市后激烈的市场竞争。

值得一提的是,今年3月,智翔金泰已经终止了2大项目的研发,主要原因就在于市场竞争过于激烈。而这两大项目已经投入研发费用2.12亿元,占三年公司研发投入总额的32.7%。

智飞生物子公司突然成为第一大客户

以疫苗代理起家的蒋仁生,借助疫苗发展红利迅速发家,成为A股“疫苗之王”。2011年开始,其控制的智飞生物取得了全球医药龙头默沙东的HPV疫苗等国内独家代理权。疫情暴发后,智飞生物合作研发新冠疫苗,2021年获得紧急使用权,并在多个国家销售。

截至6月24日收盘,智飞生物A股股价100.69元/股,总市值1611亿元。

与专注于疫苗领域的智飞生物不同,蒋仁生新创办的智翔金泰为创新药领域的新兴公司。2015年10月,智翔金泰的前身智翔有限成立。2021年12月,智翔有限进行股份制改革。目前,智睿投资直接持有智翔金泰2亿股,持股比例72.73%,为公司控股股东。蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权,蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权,为公司实际控制人。

除此之外,智翔金泰其他持股5%以上的股东还包括公司法定代表人、董事长单继宽以及公司员工持股台董事长。

作为智飞生物的“兄弟”公司,智翔金泰与智飞生物关联度较高。长江商报记者注意到,在智翔金泰的高管团队中,现任智飞生物董事长的蒋仁生也在智翔金泰担任董事。今年年初出任智翔金泰董事会秘书的李春生,自2016年起加入智飞生物,历任公司董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表。此外,智翔金泰的监事范红,此前也是智飞生物的部门主管、经理、总监。

由于产品还未实现商业化,无主营业务收入的智翔金泰,当前收入主要来自于技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入等非持续收入,在此之中,智飞生物扮演了公司第一大客户的角色。

招股书显示,2019年至2021年,智翔金泰来自于前五大客户的销售收入分别为3.11万元、108.77万元、3917.54万元,占营业收入的比例分别为100%、100%、99.96%。其中,2019年智翔金泰的客户只有上海博唯、重庆宸安两家。2020年,智飞生物的全资子公司安徽智飞龙科马进入到公司客户名单,智翔金泰向其销售50万元,占当期营收的比例为50%。

2021年,安徽智飞龙科马上升智翔金泰第一大客户,销售收入3900万元,占比99.51%,而其他四大客户的销售收入均不足10万元。

多款在研药物竞争品已纳入医保

由于所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,智翔金泰尚未实现盈利。

2019年至2021年,智翔金泰分别实现营业收入3.11万元、108.77万元、3919.02万元;归母净利润分别亏损1.57亿元、3.25亿元、3.22亿元,累亏8.05亿元;扣非归母净利润分别亏损0.73亿元、1.42亿元、3.34亿元,累亏5.49亿元。

与其他创新药公司相同,智翔金泰的亏损主要因“烧钱”研发新药。上述同期,公司研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元,占各期营收的比例分别高达400429.05%、21003.69%、753.42%。

但何时才能实现商业化,以及如何才能应对激烈的市场竞争,是创新药公司需要面对的首要难题。这对于智翔金泰而言压力不小。

据智翔金泰介绍,目前公司产品管线拥有12个在研产品。其中GR1501处于III期临床试验阶段,GR1801、GR1802、GR1603和GR1803分别处于II期和I期临床试验阶段。

作为当前智翔金泰进展最快的产品,GR1501主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等,其中中重度斑块状银屑病适应症预计在2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。

但目前,国内已经有三款进口IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物获批上市销售,并有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。上述三款进口药品中,有两款已经纳入医保。这就意味着,GR1501获批上市销售后,将面临与上述产品的直接竞争。

相似情况的还有GR1801和GR1802,目前国内均有同款药上市,且国家医保目录中也有GR1802的同类型药。由于列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,较同类未进入医保目录的产品更具市场竞争力。智翔金泰进展最快的三款产品目前上市时间未定,且若获批上市后,仍将面临较大的市场竞争。

值得一提的是,智翔金泰已有在研项目被终止的前例。今年3月,智翔金泰分别终止了GR1405和GR1401项目的研发。其中,GR1405被终止的直接原因就是市场上同款药物竞争激烈。

截至今年3月末,智翔金泰在上述两大终止项目的研发投入金额分别为1.59亿元、5310.04万元,合计为2.12亿元,占三年公司研发投入总额的32.7%。(记者蔡嘉)

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